发展历程

2012

宝创建立

宝创建立,厂房改造,宝创旧车间升级,胶体金厂房、PCR实验室、研发室、质检室装修

2013

第一次通过药监局体系核查

拿到两个Ⅰ类注册证(运送培养基、Amies)

2014

建立仪器车间,阳性室、微检室升级

第一个Ⅱ类产品证书(FOB)

2015

第一次通过Ⅲ类的体系核查

完成1个Ⅰ类备案(BRAF、KRAS)

2016

高新技术企业培育入库,科技小巨人入库

广东省结核病科学研究及产业技术创新联盟成员单位,申请了4个发明专利、1个省级课题,升级分子研发实验室

2017

POCT实验室投入使用、物化实验室

企业认定:高新技术企业、广东省守合同重信用企业

课题/专利:广州市科技计划项目、“十三五”国家科技重大专项、申请10个发明专利

获证产品:清洗液类一类备案6个、样本密度分离液2个、全自动核酸提取仪、FOB延续注册

2018

增加微流控实验室

企业认定:广东省科技型中小企业、医疗器械经营许可证、医学检验产业分会会员

课题/专利:“十三五”国家科技重大专项、获得7个发明专利授权、申请5个发明专利

获证产品:BRAF、TRF、BV

高品认定:FOB、BRAF、TRF、BV

2019

宝创珠海工厂筹建

广东省科技发展专项资金项目,广州市2019年科技创新发展专项资金项目,经广东省工程技术研究开发中心拟定为广东省微流控生物技术工程技术研究中心

2020

获得ISO13485证书

新冠疫情紧急关头,推出新冠检测试剂及相关产品,在英国MHRA备案,取得三个新冠产品CE证书,进入商务部白名单,允许出口新冠检测试剂

2020

2020 宝创生物市场活动大事记

不负当下,不惧未来——2020宝创生物市场活动大事记 2020,我们乘风破浪 2021,我们同心同行