来源：宝创日期：2022-03-24(1040)
精准医疗时代，病理全面爆发
根据2020年世界卫生组织国际肿瘤研究机构（IARC）公布的全球肿瘤数据，中国新发癌症人数位居世界第一。世界卫生组织（WHO）估计，在未来20年，全球肿瘤发病例数可能会增加60%，所以抗击肿瘤，并不仅仅是中国将面临的严峻问题，同时也是全球面临的严峻问题。病理医生：医生中的医生
目前病理诊断还是最终确诊肿瘤的唯一手段。
临床医生会根据病理医生提供的意见来调整诊治方案，包括术前的治疗规划、术中的治疗方案和疾病的预后，所以病理医生的水平决定医院的诊疗水准，临床病理的水平衡量国家医疗质量的重要标志。
组织病理和细胞病理是病理诊断的两类基本方式。分别与免疫诊断、分子诊断相结合，将病理诊断从组织、细胞水平的形态学观察深入到蛋白与分子水平。
组织病理潜在市场规模约为26亿
2020年全国癌症新增病例为457万例，以广东省组织病理收费标准进行计算，假设每个病例各进行1次术前组织病理确诊及术中冰冻切片诊断，组织病理术前确诊潜在市场约为6.3亿元，术中冰冻切片潜在市场约为20.5亿元。
细胞病理潜在市场规模约为448亿
主要应用于妇科体检中的宫颈癌液基薄层细胞学检查（TCT），2020年我国女性人口总数约为6.88亿，其中25–65岁女性人口抽样占比约为60.25%，据此估算适龄女性约为4.15亿，以每人年均0.5次TCT检查计算，细胞病理潜在市场规模约为448亿元。
免疫组化病理市场规模稳步增长，市场空间达40亿
根据智研咨询数据，2012-2017年我国免疫组化市场规模从9.2亿元增长至18亿元，复合年增长率为14.27%，增速显著高于全球平均水平；试剂需求量从420万盒增长至约1000万盒，试剂单价总体呈现小幅平稳下降态势，2017年试剂均价约为180元/盒。
全国免疫组化市场规模
全国免疫组化试剂盒使用情况
根据《2015年国家病理科医疗质量报告》，三甲医院全年进行免疫组化数约20000例，病理诊断中免疫组化覆盖率在90%以上；三乙医院、三级合格医院全年免疫组化数仅3300例左右，免疫组化覆盖率在50%上下。
按广东收费标准免疫组化以149元/例的价格为参考，平均每个病人需要切片8个（减少假阳性或假阴性），则每个病人的平均费用为1192元来测算2025年的市场规模。
分子病理检测试剂市场空间约50亿
分子病理的应用场景主要集中于伴随诊断中的利用分子诊断方法开展的部分，参考美国2017年伴随诊断市场数据，分子病理约占据伴随诊断中58%的市场份额，其中PCR占约30%（传统PCR占10%，荧光定量PCR占20%），原位杂交约16%，基因测序约12%。
增量市场空间：在当前靶向抗癌药物市场格局下，仅考虑用药前一次有效检测，则中国每年约457万新发肿瘤患者对应约27-32多亿元的伴随诊断市场。
存量市场空间：目前我国肿瘤患者的五年生存率为40.5%，假设每年新增肿瘤数跟2020年持平，为457万人，保守估计，我国肿瘤存量患者应有457*(1+40.5%*5)=1382.42万人，则伴随诊断市场空间约78-98亿元，对应分子病理检测试剂市场空间约45-56亿元。
收费标准逆势提升
国家政策助推基层病理科设备升级
根据中华人民共和国卫生部《医院分级管理办法》规定，二级综合医院科室设置中必须包含病理科。近年来我国二级医院数量不断增长，增速明显提升，为病理工业带来显著推动。
病理诊断行业的爆发“理”所当然！
综合病理诊断行业的市场分析，加上国家政策助推升级，病理诊断市场未来有超500亿的市场规模，将极大的促进中国病理诊断行业的快速发展。
精准医疗时代，更凸显病理诊断的重要性。
宝创生物病理产品系列
宝创生物，积十年，铸精品。深耕病理诊断抗体研发领域，用国外高品质抗体做为研发设计参照，结合国内优秀抗体的对比，针对免疫组化实验应用，经过抗原表位预测及抗原决定簇的亲水性，精心修饰结构表面，优化自由活动区域，充分修饰和同源性比对，设计出特异性的多肽肽段免疫原，筛选稳定高表达的单克隆细胞株，自主研发一系列病理诊断单克隆抗体。
参考资料：
［1］世界卫生组织国际肿瘤研究机构（IARC）
［2］广东省医疗服务收费标准
［3］追本溯源，长期被忽略的“医学之本”——病理诊 断行业深度报告兴业证券，2021
［4］探究疾病机理，回归诊断价值，病理爆发“理”所 当然广证恒生，2019
［5］新京报
