来源：宝创日期：2022-03-24(544)
2022年3月18日是第22个全国爱肝日，今年的宣传主题是“全民参与、主动筛查、规范诊疗、治愈肝炎”，旨在号召大家积极行动起来，主动筛查，规范诊疗，全面遏制病毒性肝炎对全民健康造成的威胁。
病毒性肝炎是由肝炎病毒引起的，严重危害人们身体健康的重大传染病，常见的肝炎病毒有甲、乙、丙、丁、戊型。其中以乙型肝炎病毒（HBV）和丙型肝炎病毒（HCV）最常见。
图1 全球病毒性肝炎死亡数
据国家卫健委发布的数据，2021年全国乙肝发病数相比于2020年同比增长37.5%，丙肝的发病数同比增长26%。乙肝、丙肝发病数为近十年来最高，提示疾病控制情况并不乐观。且乙肝和丙肝的诊断率仅分别为18.7%和18.2%，治疗率仅分别为10.8%和7.0%。距离WHO确立的“2030目标”乙肝和丙肝的诊断率90%，治疗率80%之间存在着巨大的差异，因此，我们应进一步提高乙型肝炎和丙型肝炎的筛查和诊断，并对确诊患者积极和规范地治疗，提高诊断率和治疗率。
高敏病毒核酸定量检测——肝病管理的“导航仪”
为了更好地规范慢乙肝的诊断和治疗，助力实现WHO提出的“2030目标”，2019年最新版的《慢性乙型肝炎防治指南》针对筛查和治疗进行了下列更新：
扩大筛查范围：
鼓励在不涉及入托、入学和入职的健康体格检查中或就医时，进行 HBsAg、抗-HBc 和抗-HBs 筛查 ;此项对于一般人群筛查的建议可尽早发现HBsAg 阳性、有潜在疾病进展风险和需要治疗的患者，是后续扩大对慢性乙型肝炎患者治疗的前提。
扩大抗病毒治疗适应症：
新指南放宽了抗病毒治疗的适应症，不再对 HBV DNA 载量提出要求，只要检测结果为阳性，ALT 升高( 排除其他原因) 或正常但有高危风险因素或肝脏组织活检结果显示炎症纤维化患者，均应推荐抗病毒治疗。采用高灵敏的实时定量PCR 方法检测 HBV DNA，有助于检出低病毒载量的患者，以便尽早开始抗病毒治疗。
高敏HBV DNA定量检测贯穿治疗全过程
由于部分乙肝患者是感染了不表达HBeAg的HBV突变，此时定性检测抗原或抗体无临床意义。而HBV-DNA检测可检出血清中微量的HBV，其灵敏度和准确度均高于血清标志物检测。将两者联合更有利于对患者病情进行早期诊断。
传统疗效判断多依据肝功能和HBV DNA转阴等变化，而病毒定量可客观反映病毒血症水平，指导抗病毒治疗效果。在指导用药时，也将低于HBV DNA检测下限作为停止用药的指标。
由于HCV感染目前仍无有效疫苗预防，所以及早明确诊断并予治疗是防治慢性丙型肝炎的关键。HCV RNA是确认HCV现症感染的检验手段，只要被检测出HCV RNA阳性就应进行抗病毒治疗，这已成为国内外的一致共识，故HCV RNA检测已成为慢性丙型肝炎的诊断和治疗前评估的重要依据。
高敏HCV RNA定量检测——治疗检测的首选
与普敏HCV RNA检测相比，高敏HCV RNA检测灵敏度更高，可监测抗病毒治疗过程中的病毒载量变化，及时发现治疗效果不佳的患者，尽早调整治疗方案，从而提高治疗有效率，减轻患者的经济负担。因此高敏HCV RNA检测方法是HCV相关肝细胞癌的抗病毒治疗及停药后复查监测的首选，且已被美国疾病控制与预防中心、欧洲肝病学会、我国肝脏病学会和传染病学会推荐对HCV感染者进行检测。
建议筛查人群
大众人群：
鼓励在不涉及入托、入学和入职的健康体格检查中进行筛查
高危人群：见下表
【筛查项目需包括但不限于 HBsAg、抗‐HBs 和抗‐HBc，对HBsAg阳性者，包括正在接受抗病毒治疗的慢性乙型肝炎患者，采用高敏HBV DNA(检测下限为10～20 IU/ml)】
大众人群：愿检尽检
高危人群：应检尽检(见下表)
【HCV 血清学抗体检测为 HCV 感染筛查的首选方法，若抗‐HCV 阳性应进一步检测HCV‐RNA】
| 乙肝、丙肝感染的高危人群 | |
|---|---|
| 1 | 人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染者 |
| 2 | 高危性行为史人群，如多个性伴、男男同性恋者 |
| 3 | 静脉药瘾者 |
| 4 | 育龄期备孕妇女及孕妇 |
| 5 | HBV 感染者的性伴侣和家庭接触 |
| 6 | 接受免疫抑制剂或抗肿瘤药物和抗 HCV 药物治疗者等 |
| 7 | 准备进行特殊或侵入性医疗操作的人群 |
| 8 | 肝脏生化检测不明原因异常者，如 ALT 升高、胆红素升高 |
宝创高敏HBV DNA/HCV RNA定量检测试剂盒
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