来源：宝创日期：2023-06-28(302)
在此战略背景下，我国的宫颈癌筛查仍面临以下主要问题：
HPV核酸检测相较于细胞学检测具有灵敏度高、可重复性高等特点，但尚未在我国宫颈癌筛查中广泛使用。
2023年是我国加速消除宫颈癌的关键时期，使用高质量筛查方法提高筛查覆盖率是消除宫颈癌的重要手段。在此背景下，结合国内外指南、医学循证证据及我国实际情况形成《人乳头状瘤病毒核酸检测用于宫颈癌筛查中国专家共识（2022）》，推荐将HPV核酸检测作为我国宫颈癌筛查的主要方法。以推动我国 HPV 核酸检测高质量发展，为实现我国宫颈癌消除目标提供有力保障。
（1）对HR-HPV核酸检测阳性者遵循“同等风险，同等管理”的原则进行分层管理。HPV16/18 是致癌风险最高的型别，需及时转诊阴道镜以进一步评估。针对其他HR-HPV感染者，需积累更多致病风险的证据，并进行分流有效性的评估，从而提出适宜的分流策略。
（2）HR-HPV持续感染者发生宫颈癌前病变及宫颈癌的风险增加，建议采取更加积极的管理策略。
意见解读1：
HPV检测需对14种HR-HPV进行全分型检测，①明确HR-HPV感染型别，以进行风险分层管理；②明确是否存在HPV 持续感染，需重点关注此类人群并采取更积极的管理措施。
HPV 核酸检测方法可以分为非扩增法和扩增法，这些方法可对 HPV 全基因组或某一片段（例如：以 L1 DNA、E6/E7 DNA 或 mRNA 等为检测靶点）进行有效检测。
意见解读2：
对HPV L1 DNA检测或E6/E7 mRNA检测的方法均可用于宫颈癌筛查。
表1 人乳头状瘤病毒核酸检测常用方法学
（1）HPV 核酸检测实验室应当制定环相关文件及管理制度，建立包含检测全过程的标准操作程序以及完善的质量控制程序；
（2）建议选择NMPA 批准且通过实验室分析性能验证的 HPV 核酸检测试剂或检测系统；
（3）HPV 核酸检测试剂或检测系统应用于临床宫颈癌筛查时需验证临床性能，评估是否满足临床预期用途。
（1）筛查人群：①优先对 35-64 岁女性进行筛查；②条件允许可纳入常规体检；单位组织的体检中也建议遵循这一建议。
（2）筛查方法：推荐将 HR-HPV 检测作为人群宫颈癌筛查的首选方法，筛查间隔为 5 年。
（3）对于筛查中检出的 HPV 阳性者，应根据其发生 HSIL+ 风险确定进一步管理建议：
①HPV16/18 阳性者直接转诊阴道镜检查；
②非HPV16/18 阳性者建议进行分流检测（细胞学检查或其他方法），分流检测阳性者转诊阴道镜检查；③HR‑HPV持续感染者建议直接转诊阴道镜检查。
意见解读4：
中国在宫颈癌筛查策略方面与国际共识/指南的方向一致：推荐使用 HR-HPV 核酸检测作为宫颈癌的初筛方法（图1）。
细胞学 ASC-US 者建议首选 HPV核酸检测分流，并根据分流结果决定是否需要进行阴道镜转诊：（1）HPV 检测阴性者，3 年后复查，对于细胞学医生诊断水平及细胞学质控相对不足地区，复查间隔可为 12 个月；（2）HPV 阳性者直接转诊阴道镜。
意见解读5：
ASC-US（不能明确意义的非典型鳞状细胞）是最常见的的细胞学异常类型。目前临床对ASC-US分流建议首选 HPV 检测（图2），HPV阳性的ASCUS 患者做阴道镜检，能够发现大多数CIN3病例；HPV 阴性者建议复查，由此减少不必要的阴道镜转诊。
图2 ASC-US人群采用HPV分流流程图（参照2021WHO指南管理）
（1）HSIL治疗后6个月，采用基于HPV核酸的单独检测或联合细胞学检测进行第一次监测，结果阴性者其后3年每年进行基于HPV核酸检测的复查，结果均阴性者可将随访间隔延长至每3年1次，持续25年。
（2）AIS 患者宫颈切除性治疗后切缘阴性且有保留生育意愿者可行保留生育管理，建议术后前3年每6个月行细胞学联合HPV检测及子宫颈管评估；结果均阴性者，后2年可每年行细胞学联合HPV检测及子宫颈管评估；5年内结果均阴性者，可将随访间隔继续延长至每3年1次，长期随访。
（3）全子宫切除者既往存在HSIL+，建议术后前3年每年行细胞学联合HPV核酸检测，结果均阴性者可将随访间隔延长至每3年一次，持续25年。
意见解读6：
术后HR-HPV核酸检测阳性与HSIL+［包括中度宫颈上皮内瘤样病变（CIN2）、高度宫颈上皮内瘤样病变（CIN3）、原位腺癌（AIS）及浸润癌］切除性治疗后的病变残留或复发有关 ,可作为术后切缘阳性或者残留的预测因素，故在治疗后的随访中纳入HPV检测，可早期识别有复发风险的患者，有助于提高患者生存率。
《共识》明确推荐将HPV核酸检测作为我国宫颈癌筛查的主要方法，强调HPV分型检测和持续感染鉴别，并针对其应用于宫颈癌筛查实践前评估和准备、具体用途和适用人群、实验室操作流程以及实施后监测和评估等方面提出了科学建议。医疗单位可充分利用新型冠状病毒肺炎疫情期间我国积累的核酸检测硬件设施与软件能力，进一步推动HPV核酸检测的常规化、规范化和普及化。
宫颈癌筛查方案－HPV核酸检测，采用国际专利的MPA技术，单管检测，操作简便，通量更高，更适合大规模宫颈癌HPV筛查。涵盖14种HR-HPV的全分型检测，符合最新共识及国内外各项权威指南要求。
